Pejabat Otoritas Makanan dan Obat: Program Nader Permudah Akses Obat Penyakit Langka

Kepala Departemen Penyusunan Standar di Otoritas Umum Makanan dan Obat, Nawaf Al-Mutairi, menyatakan bahwa Program Nader mempermudah akses pengobatan penyakit langka melalui insentif dan kemudahan regulasi yang mendukung peneliti, inovator, dan pengembang obat.

Ia menambahkan dalam wawancara dengan saluran Al-Ikhbariya bahwa langkah-langkah ini disesuaikan dengan karakteristik penyakit langka, sambil tetap menjaga kualitas, keamanan, dan efektivitas obat-obatan tersebut.

Al-Mutairi menjelaskan bahwa insentif ini mencakup pemberian panduan ilmiah dan regulasi khusus, fleksibilitas dalam penyediaan bukti klinis, serta memungkinkan pengembang dan peneliti mendapatkan dukungan serta arahan regulasi selama proses pengembangan obat.

Otoritas Umum Makanan dan Obat sebelumnya telah meluncurkan Program Nader sebagai bagian dari kerangka regulasi obat untuk penyakit langka, yang bertujuan mendorong pengembangan dan perizinan obat-obatan khusus untuk pengobatan penyakit langka.

Tampilkan unggahan di platform X