Otoritas Pangan dan Obat Arab Saudi izinkan pemasaran dua program medis AI lokal pertama

Otoritas Pangan dan Obat Arab Saudi telah memberikan izin pemasaran bagi dua program medis berbasis kecerdasan buatan pertama buatan lokal di bidang kedokteran gigi dan mata, setelah melalui evaluasi regulasi dan verifikasi keamanan serta efektivitasnya untuk penggunaan medis.

Otoritas menjelaskan bahwa program pertama, Dental IQ, menggunakan algoritma pembelajaran mendalam untuk menganalisis gambar rontgen gigi, dengan tujuan mendeteksi dini tanda-tanda penyakit seperti gigi berlubang, penyakit gusi, dan perubahan lain yang berkaitan dengan kesehatan gigi serta jaringan pendukungnya. Program ini membantu meningkatkan akurasi diagnosis dan perencanaan terapi yang tepat.

Sementara itu, program kedua, SAARIA, memanfaatkan teknologi kecerdasan buatan untuk menganalisis citra fundus mata, guna mendukung pemeriksaan pasien diabetes dan deteksi dini retinopati diabetik di fasilitas layanan kesehatan. Program ini mempercepat rujukan kasus yang memerlukan penilaian spesialis dan mendorong intervensi dini untuk mengurangi komplikasi penyakit.

Inovasi perangkat lunak medis buatan Saudi

Otoritas menyebutkan bahwa kedua program ini merupakan produk perangkat lunak medis berbasis kecerdasan buatan pertama yang disetujui di Arab Saudi untuk bidang kedokteran gigi dan mata, dan berfungsi sebagai alat bantu bagi tenaga kesehatan dalam pengambilan keputusan klinis.

Kedua program dikembangkan oleh perusahaan rintisan Saudi yang bergerak di solusi kesehatan digital, setelah mengikuti jalur perangkat medis inovatif di otoritas dan memenuhi seluruh persyaratan evaluasi, termasuk uji klinis di dalam negeri dan verifikasi kinerja di lingkungan penggunaan lokal, serta komitmen terhadap rencana pemantauan klinis pasca pemasaran.

Dukungan inovasi di sektor kesehatan digital

Otoritas menegaskan bahwa hasil dari perangkat dan perangkat lunak medis tidak menggantikan konsultasi dokter spesialis untuk penilaian kesehatan yang akurat. Pemberian izin pemasaran kedua program ini merupakan bagian dari upaya otoritas mendukung inovasi di sektor kesehatan digital, serta mendorong pengembangan dan pelokalan teknologi medis modern, sejalan dengan target Program Transformasi Sektor Kesehatan dalam Visi Saudi 2030.