Arab Saudi Jadi Negara Pertama Setujui Zynexos untuk Pengobatan Multiple Myeloma

Otoritas Umum Makanan dan Obat Arab Saudi telah menyetujui pendaftaran obat "Zynexos" (Iberdomide) untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap terapi, menjadikannya pengobatan pertama di dunia yang mendapat persetujuan dari otoritas pengawas.

Obat ini digunakan sebagai terapi tambahan bersama "Daratumumab" dan "Deksametason", dalam rencana pengobatan yang ditujukan bagi pasien yang mengalami kekambuhan atau resistensi setelah menjalani terapi konvensional.

Mekanisme Kerja Inovatif dan Efek Samping

Otoritas menjelaskan bahwa "Zynexos" termasuk dalam kelompok terapi baru yang dikenal sebagai "modulator enzim ligase cereblon E3", yang bekerja dengan merangsang penghancuran protein yang terkait dengan kelangsungan hidup dan pertumbuhan sel kanker, serta meningkatkan respons sistem imun terhadap sel-sel tersebut.

Hasil uji klinis fase tiga menunjukkan bahwa penambahan "Iberdomide" pada pengobatan memberikan peningkatan statistik yang signifikan dibandingkan terapi pembanding. Namun, efek samping utama yang ditemukan adalah penurunan jumlah beberapa jenis sel darah, yang dapat meningkatkan risiko infeksi atau anemia, serta pusing, mual, dan ruam kulit.

Mempermudah Akses ke Terapi Inovatif

Otoritas menyatakan bahwa obat ini sebelumnya telah ditetapkan dalam Program Obat Menjanjikan, sebagai bagian dari upaya mempermudah akses pasien di Arab Saudi terhadap terapi inovatif. Otoritas juga menegaskan pentingnya penggunaan obat ini di bawah pengawasan dokter spesialis dan pemantauan rutin terhadap pemeriksaan klinis dan hasil darah sesuai petunjuk resmi.

Persetujuan ini merupakan bagian dari komitmen otoritas dalam mendukung inovasi dan menyediakan pilihan pengobatan canggih, sejalan dengan tujuan Program Transformasi Sektor Kesehatan, salah satu program utama Visi Saudi 2030.

Program Obat Menjanjikan

Otoritas menegaskan bahwa Program Obat Menjanjikan bertujuan mempercepat akses terhadap terapi efektif untuk penyakit serius dan memperluas pilihan pengobatan bagi pasien. Informasi lebih lanjut dapat diakses melalui Panduan Program Obat Menjanjikan di situs resmi otoritas.