Kepala Otoritas Pangan dan Obat: Kecerdasan Buatan Percepat Pengembangan Obat

Kepala Otoritas Umum Pangan dan Obat Arab Saudi, Dr. Hisham bin Saad Al-Jadhey, menegaskan bahwa kecerdasan buatan dan simulasi komputer menawarkan peluang besar untuk mempercepat pengembangan obat dan meningkatkan efisiensi uji klinis. Hal ini dapat menyediakan bukti ilmiah yang kuat untuk mendukung pengambilan keputusan regulasi serta memudahkan pasien memperoleh pengobatan yang aman dan efektif, terutama untuk penyakit langka.

Pernyataan tersebut disampaikan dalam presentasi Al-Jadhey pada KTT tahunan International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) yang diselenggarakan oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan di Seoul, dihadiri para pemimpin dan perwakilan otoritas pengawas dari berbagai negara.

Dalam sesi bertajuk "Tren Global dan Strategi Praktis Pemanfaatan Kecerdasan Buatan dalam Regulasi Obat", Dr. Al-Jadhey memaparkan peran kecerdasan buatan dan simulasi komputer dalam mentransformasi pengembangan obat, mempercepat uji klinis, memperkuat bukti ilmiah untuk keputusan regulasi, serta mengurangi beban pasien, sambil tetap menjaga standar mutu, keamanan, dan efektivitas.

Ia menekankan pentingnya pemanfaatan teknologi ini dalam pengembangan terapi penyakit langka yang kerap menghadapi tantangan dalam uji klinis konvensional akibat terbatasnya jumlah pasien dan kesulitan merekrut peserta. Simulasi komputer, menurutnya, dapat melengkapi dan memperbaiki desain uji klinis tradisional, bahkan menggantikan sebagian prosesnya dalam kondisi tertentu, sehingga mempercepat pengembangan dan ketersediaan pengobatan bagi pasien.

Al-Jadhey menjelaskan, otoritasnya tengah membangun ekosistem regulasi yang mendukung transformasi ini melalui program "Nader" untuk obat penyakit langka, pedoman pemanfaatan kecerdasan buatan dalam pengembangan klinis, serta pendirian laboratorium "SAIL" untuk kecerdasan buatan guna mendukung pengujian dan evaluasi aplikasi di bidang regulasi. Ia menegaskan, pemanfaatan teknologi ini harus didasarkan pada keandalan bukti yang dihasilkan dan kesesuaiannya untuk mendukung keputusan regulasi, yang menuntut kualitas data, validasi model, transparansi, pengawasan manusia, serta penguatan kolaborasi dan pertukaran pengalaman internasional.

Sesi tersebut juga membahas pengalaman dan arah sejumlah otoritas pengawas internasional dalam pemanfaatan kecerdasan buatan untuk regulasi obat dan produk biologi, mendukung pengambilan keputusan, pengembangan komunikasi, serta pembelajaran dari praktik regulasi di sektor kesehatan. Hadir dalam diskusi perwakilan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), Badan Obat Eropa (EMA), Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA), Badan Obat dan Produk Kesehatan Spanyol, serta Badan Pengawas Kesehatan Nasional Brasil.

Keikutsertaan Otoritas Pangan dan Obat Arab Saudi mencerminkan perannya dalam pengembangan praktik regulasi internasional dan mengikuti perkembangan teknologi di sektor farmasi. Otoritas ini merupakan lembaga pengawas pertama dari Timur Tengah dan Afrika Utara yang menjadi anggota penuh ICMRA, sehingga dapat berkontribusi dalam perumusan kebijakan dan keputusan, meningkatkan efektivitas sistem pengawasan, serta mempercepat akses pasien terhadap pengobatan yang aman dan efektif.

ICMRA merupakan forum internasional yang menghimpun para kepala otoritas pengawas dan regulator obat dari seluruh dunia, bertujuan memperkuat kerja sama, koordinasi, pertukaran informasi dan pengalaman, serta menyatukan upaya menghadapi krisis kesehatan global. Forum ini juga mendukung jaminan keamanan, mutu, dan efektivitas obat dan vaksin, serta mendorong inovasi dan percepatan akses pengobatan baru sesuai standar keselamatan.

Tampilkan unggahan di platform X